16. januar 2021
facebook icon twitter icon linkedin icon
print ikon
send til en ven ikon

Send til din ven.

X

Artiklen: Kommer med vaccine-beslutning senest 29. december

Modtagerens email *:
Din e-mail *:
Dit navn *:
Evt. kommentar:

*) skal udfyldes.

Kommer med vaccine-beslutning senest 29. december

Mandag har Pfizer og Biontech søgt om en betinget godkendelse af en coronavaccine i EU efter lovende studier.

Verden - 01. december 2020 kl. 12:45
Af Ritzau

Pfizer og Biontech har mandag søgt om en betinget godkendelse af deres vaccine mod covid-19 i Europa.

Det oplyser medicinalselskaberne i en pressemeddelelse tirsdag.

I en separat meddelelse oplyser Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), at agenturet kommer med sin vurdering senest 29. december.

Herefter skal EU-Kommissionen beslutte, om den skal godkendes. Det vil ske inden for få dage, oplyses det.

Får Pfizer og Biontech godkendelsen, kan den potentielt komme i brug i Europa i slutningen af året, oplyser selskaberne.

Sundhedsminister Magnus Heunicke (S) skriver oven på nyheden på Twitter, at de første danskere potentielt kan blive vaccineret til januar.

Vaccinekandidaten - med det mundrette navn BNT162b2 - har i fase et 3-studie vist en effektivitet på 95 procent.

- Vi har vidst siden begyndelsen af denne rejse, at patienterne venter, og vi står klar til at levere vaccinedoser, så snart en potentiel godkendelse tillader os det, siger Pfizers topchef, Albert Hourla.

Normalt skal vacciner og medicin testes over flere år, før det bliver godkendt af myndighederne.

Der kan dog gives en betinget godkendelse, inden at der er langtidsdata for virkninger og mulige bivirkninger.

Det kan ske, hvis fordelene ved en hurtig lancering overstiger de risici, som det indebærer, at der ikke er helt så meget langtidsdata som normalt.

Herefter skal vaccineproducenten løbende komme med yderligere data om vaccinen. Godkendelsen gives for et år ad gangen.

- Vi fortsætter med at samarbejde med myndigheder over hele verden for at muliggøre en hurtig distribution, hvis vaccinen godkendes, siger Ugur Sahin, topchef i Biontech, i meddelelsen.

Normalt tager det ti år at udvikle og få godkendt vacciner. Men med covid-19 ventes det kun at tage 1-2 år.

Det skyldes blandt andet, at vaccinekandidaterne bliver vurderet løbende, som de har data klar. Det sker normalt først, når alt er færdigtestet.

Samtidig er der kastet store summer ind i udviklingen, som flere hundrede selskaber på verdensplan har kastet sig ind i.

I denne uge begynder VM i håndbold. Tror du det danske herrelandshold kan vinde VM?